GB/T 28842-2021药品冷链物流规范解析，筑牢药品安全防线，推动医药行业高质量发展

《GB/T 28842-2021药品冷链物流运作规范解读》旨在保障药品安全，推动医药行业高质量发展，该规范详细阐述了药品冷链物流的运作要求，为行业提供标准化指导，确保药品在储存、运输等环节符合规定，提升药品质量与安全水平。

随着我国医药行业的迅猛发展,药品冷链物流作为药品流通的关键环节，其重要性愈发显著，GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》的正式发布，为我国药品冷链物流行业提供了宝贵的指导依据，本文将深入解读该规范，旨在为我国药品冷链物流行业的发展提供有益的参考。

（图片说明：GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》解读，确保药品安全，推动医药行业高质量发展。）

GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》概述

GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》是我国首个针对药品冷链物流的强制性国家标准，自2021年12月1日起正式实施，该规范明确了药品冷链物流的基本要求、设施设备、运输、仓储、温湿度控制、监控与记录、人员与培训、质量控制与改进等方面的内容。

GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》主要内容解读

药品冷链物流基本要求

规范要求药品冷链物流企业应满足以下基本条件：

1. 拥有合法的营业执照和药品经营许可证；
2. 配备符合规定的药品冷链物流设施设备；
3. 拥有专业的药品冷链物流人员；
4. 建立完善的药品冷链物流管理制度。

药品冷链物流设施设备

规范要求药品冷链物流企业应配备以下设施设备：

1. 药品冷藏车、冷藏箱、保温箱等；
2. 药品冷藏库、冷库等；
3. 温湿度监测设备；
4. 药品冷链物流信息系统。

药品冷链物流运输

规范要求药品冷链物流企业应遵守以下运输规定：

1. 在运输过程中保持药品冷链状态,确保药品质量；
2. 运输车辆应具备冷藏、保温功能，并定期进行维护和保养；
3. 运输过程中应实时监控温湿度,确保药品在适宜的温度下运输。

药品冷链物流仓储

规范要求药品冷链物流企业应遵守以下仓储规定：

1. 仓储设施应具备冷藏、保温功能，并定期进行维护和保养；
2. 仓储过程中应实时监控温湿度,确保药品在适宜的温度下储存；
3. 仓储区域应保持清洁、卫生，防止交叉污染。

药品冷链物流温湿度控制

规范要求药品冷链物流企业应采取以下措施控制温湿度：

1. 使用温湿度监测设备,实时监控温湿度；
2. 根据药品特性,采取相应的温湿度控制措施；
3. 定期对温湿度控制设备进行校准和维护。

药品冷链物流监控与记录

规范要求药品冷链物流企业应建立完善的监控与记录制度,包括：

1. 温湿度监控记录；
2. 运输、仓储等环节的监控记录；
3. 人员操作记录。

药品冷链物流人员与培训

规范要求药品冷链物流企业应配备专业的药品冷链物流人员,并定期进行培训，确保人员具备相应的专业知识和技能。

药品冷链物流质量控制与改进

规范要求药品冷链物流企业应建立完善的质量控制与改进制度,包括：

1. 对药品冷链物流过程进行全程监控,确保药品质量；
2. 对出现的问题进行及时整改,持续改进药品冷链物流质量。

GB/T 28842-2021《药品冷链物流运作规范》的发布，为我国药品冷链物流行业提供了重要的指导依据，药品冷链物流企业应严格按照规范要求，加强自身建设，提高药品冷链物流质量，为保障药品安全、助力医药行业高质量发展贡献力量。