JJF（闽）1158-2024，快速核酸检测仪校准规范，筑牢疫情防控质量防线
《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》发布，旨在提升核酸检测准确性，为疫情防控提供有力支持，该规范规范了快速核酸检测仪的校准流程，确保检测结果的可靠性，助力疫情防控。
在新冠疫情的广泛传播之下，快速核酸检测已成为防控疫情的关键措施，为确保核酸检测结果的精确性和可信度，我国正式颁布了《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》，本文将深入探讨该规范的核心内容,旨在为从业者提供参考依据。
背景与重要性
我国在快速核酸检测技术领域取得了重大进展，各类检测设备层出不穷，受仪器性能、操作人员等多重因素影响，核酸检测结果存在一定偏差，为提升检测质量，确保疫情防控的科学性和实效性,对快速核酸检测仪进行校准显得尤为必要。
《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》的出台，旨在规范校准流程，增强检测结果的准确性和可信度,为疫情防控提供坚实的支撑。
规范的主要内容
适用范围
本规范适用于所有快速核酸检测仪的校准工作，涵盖实时荧光定量PCR仪、恒温扩增仪等多种设备。
校准方法
- 校准设备：校准应在符合国家计量标准要求的实验室进行,使用标准品或标准曲线进行校准。
- 校准项目：包括温度、湿度、压力、灵敏度、线性度、重复性等关键指标。
- 校准步骤：
- 校准前准备：检查仪器设备完好性及环境条件是否符合要求。
- 校准操作：依据仪器说明书及校准方法执行,记录相关数据。
- 数据整理与分析：对校准数据进行整理分析,评估仪器性能。
校准结果评定
- 校准结果需满足国家计量标准要求。
- 校准结果应符合仪器说明书规定的性能指标。
- 校准结果应符合实际检测需求。
校准周期
校准周期一般为1年,以确保仪器性能始终保持最佳状态。
实施与管理
实施单位
- 各级计量检测机构应按规范执行快速核酸检测仪的校准工作。
- 医疗机构、疾控中心等使用快速核酸检测仪的单位应遵循规范进行仪器校准。
管理
- 各级计量检测机构应加强对校准工作的管理,确保规范性和有效性。
- 使用快速核酸检测仪的单位应定期进行仪器校准,保证检测结果的准确性和可信度。
《JJF（闽）1158-2024 快速核酸检测仪校准规范》的颁布，为校准工作提供了明确指引，有助于提升核酸检测质量，助力我国疫情防控工作取得更大胜利，各相关单位应认真贯彻实施,共同为打赢疫情防控阻击战贡献力量。